FDA lëshon paralajmërim për produktet kundër rënies së flokëve, duke përmendur efektet anësore

Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) lëshoi një paralajmërim publik në lidhje me versionet e përbëra topike të një ilaçi të njohur për rënien e flokëve të shitur përmes platformave të tele-shëndetësisë.

Në një alarm të lëshuar më 22 prill, FDA raportoi 32 raste të ngjarjeve anësore midis viteve 2019 dhe 2024 që përfshinin konsumatorë që blenë dhe përdorën finasteride topike. Finasteride përdoret për të trajtuar rënien e flokëve dhe hiperplazinë beninje të prostatës.

Megjithatë, agjencia nuk ka miratuar asnjë formulim topikal të finasteride. Pavarësisht kësaj, produkte të tilla zakonisht tregtohen nga kompanitë e tele-shëndetësisë direkt te konsumatori, duke përfshirë Hims & Hers dhe Ro.

Këto produkte “potencialisht po i vënë konsumatorët në rrezik”, paralajmëroi FDA në deklaratën e saj.

Sipas agjencisë, përdoruesit e finasterides topike të përbëra raportuan efekte anësore të ngjashme me ato të shoqëruara me formën orale të ilaçit, duke përfshirë depresionin, lodhjen, pagjumësinë dhe uljen e libidos.

“Disa konsumatorë shprehën se u bënë shumë të depresionuar, duke vuajtur nga dhimbjet dhe jeta e tyre u shkatërrua për shkak të këtyre simptomave”, vuri në dukje FDA në paralajmërimin e saj.

Në shumë raste, konsumatorët thanë se nuk ishin informuar siç duhet për këto rreziqe, ose madje nuk ishin siguruar nga mjekët që përshkruanin ilaçet se përdorimi topikal nuk mbartte rrezik për efekte anësore. Ndryshe nga kompanitë farmaceutike, platformat e tele-shëndetësisë nuk i nënshtrohen të njëjtave standarde rregullatore dhe nuk janë të detyruara të zbulojnë efektet anësore të mundshme në reklamat e tyre.

Anthony Oro, MD, PhD, Profesor i Dermatologjisë Eugene dhe Gloria Bauer në Stanford Medicine, i thanë Healthline se efektet anësore të raportuara ishin në përputhje me pritjet.

“Nuk ka surprizë për efektet anësore, sepse ato janë të njëjtat që janë parë me ilaçin oral,” tha Oro. “Mospërputhja është se njerëzit mund të mendojnë se, për shkak se është topikal, është i sigurt dhe mund të përdoret gjerësisht në përqendrime të ndryshme pa asnjë problem.”

Healthline kontaktoi Hims & Hers dhe Ro për të komentuar mbi paralajmërimin e FDA-së, por nuk mori një përgjigje.

Alarmi i FDA-së nënvizon shqetësime më të gjera në lidhje me ilaçet e përbëra, të cilat agjencia nuk i shqyrton ose miraton. Ndërsa shërbimet e tele-shëndetësisë i bëjnë këto produkte më të arritshme, ekspertët paralajmërojnë se pacientët mund të mos jenë të vetëdijshëm për rreziqet e mundshme.

Burimi i artikullit: https://www.healthline.com/health-news/fda-warning-hair-loss-treatment-topical-finasteride

Burimi i fotos: https://www.pexels.com/photo/close-up-of-woman-applying-hair-treatment-28994649/